Статус: | Проводится |
Протокол № | № ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 476 от 7 июля 2016 г. |
Начало: | 7 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 434 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori |
Цель исследования: | Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori. |
Препарат(ы): | Лактулоза |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |