| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 476 от 7 июля 2016 г. |
| Начало: | 7 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 434 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori |
| Цель исследования: | Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori. |
| Препарат(ы): | Лактулоза |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |