Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori


Статус: Проводится
Протокол № № ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 476 от 7 июля 2016 г.
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 434
Наименование протокола: Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Цель исследования: Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.
Препарат(ы): Лактулоза
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Лактулоза