| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-11-2015-ACT-DNG-EES |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 5 июля 2016 г. |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель «Уруфарма С.А.», Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла и Жанин®. |
| Препарат(ы): | Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |