| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-PRA01-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 485 от 12 июля 2016 г. |
| Начало: | 12 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) |
| Препарат(ы): | Прамипексол-Тева ПД (прамипексол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 0,375 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |