| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 19.35 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 575 от 3 октября 2019 г. |
| Начало: | 3 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО "Медисорб", Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг ("Амджен Европа Б.В.", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб и Мимпара® |
| Препарат(ы): | Цинакальцет Медисорб (Цинакальцет) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |