| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № D6571C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 11 июля 2016 г. |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 17 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций (аклидиниума бромид 400 мкг и формотерола фумарат 12 мкг) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |