| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BIOMEM-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 482 от 11 июля 2016 г. |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мемантинол® (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Fasting Bioequivalence Study of Memantinol 20 mg Tablets Versus Akatinol Memantine® 20 mg Tablets In Normal Healthy Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 11 октября 2016 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2016 г. |
| Описание: | This study are two-way crossover, open-label, single-dose, fasting, bioequivalence study of Memantinol® (JSC "GEROPHARM", Russia) 20 mg tablets versus Akatinol Memantine® (Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germany) 20 mg tablets in normal healthy subjects |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |