| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БЭ15-07-06 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 11 июля 2016 г. |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства «ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о.» (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО «Пик-фарма» (Российская Федерация) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Никорандил, таблетки 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага А.О.(Чешская республика), у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кординик, таблетки 10 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА" (Российская Федерация) |
| Препарат(ы): | Никорандил |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Страна: | Чешская Республика / Czech Republic |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |