| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BCD-100-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 475 от 7 июля 2016 г. |
| Начало: | 7 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах |
| Препарат(ы): | BCD-100 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Описание: | A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of BCD-100 (JSC BIOCAD, Russia) in Patients with Advanced Solid Tumors |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |