| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | MLN0002-3023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 465 от 5 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ведолизумаба для внутривенного введения для лечения первичного склерозирующего холангита на фоне воспалительного заболевания кишечника |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность ведолизумаба для в/в введения у пациентов с ПСХ не терминальной стадии на фоне ВЗК. |
| Препарат(ы): | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |