Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № № BE-11042019-PerAF
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 573 от 2 октября 2019 г.
Начало: 2 октября 2019 г.
Окончание: 10 августа 2021 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Препарат(ы): Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки 8 мг
Разработчик: «Ксантис Фарма Лимитед»
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Периндоприл