Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE-11042019-PerAF |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 573 от 2 октября 2019 г. |
Начало: | 2 октября 2019 г. |
Окончание: | 10 августа 2021 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция). |
Препарат(ы): | Периндоприл |
Лекарственная форма: | Таблетки 8 мг |
Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
Страна: | Кипр |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |