| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 9785-CL-0335 №9785-CL-0335 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 459 от 4 июля 2016 г. |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | 9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. |
| Препарат(ы): | MDV3100 (Энзалутамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) as measured by radiographic progression-free survival (rPFS) based on central review. The study also evaluated the safety of enzalutamide plus ADT in mHSPC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |