| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01022015-ЗОЛ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 455 от 1 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 24 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Препарат(ы): | Золтонар (Золедроновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 мг/100 мл |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |