| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CRFB002H2301E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 452 от 30 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CRFB002H2301E1 «Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных |
| Цель исследования: | Долгосрочная оценка эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 0.5 мг/0.05 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rainbow Extension Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 июня 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the long term efficacy and safety of intravitreal ranibizumab compared with laser ablation therapy in patients who were treated for retinopathy of prematurity (ROP) in the core study CRFB002H2301 (NCT02375971) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |