| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FAM-III-05-2015 версия 1.0 от 06.11.2015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 447 от 30 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | FAM-III-05-2015 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Камус Фарма Лтд», Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка действия препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Камус Фарма Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), для получения данных, подтверждающих терапевтическую эквивалентность. |
| Препарат(ы): | Фамотидин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг |
| Разработчик: | "Камус Фарма Лтд" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Гастроэнтеролог...; |