| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OSEL-NATIV-03.2016. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 460 от 4 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Осельтамивир-натив» капсулы 75 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» капсулы 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов осельтамивира в лекарственной форме капсулы 75 мг - препарата «Осельтамивир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Осельтамивир-натив (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |