| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_МД_06/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 461 от 4 июля 2016 г. |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колекальциферола – АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) |
| Препарат(ы): | АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь масляный 400 ME |
| Разработчик: | Медана Фарма Акционерное Общество |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |