| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 21032016-NAPR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 462 от 4 июля 2016 г. |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция и Налгезин® форте (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф и Налгезин® форте |
| Препарат(ы): | Ниапрофф (Напроксен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 550 мг |
| Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |