| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 16159A |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 457 от 1 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией |
| Цель исследования: | Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ) |
| Препарат(ы): | Lu AF35700 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в капсулах 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Х.Лундбек А/С (Лундбек) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 8 октября 2018 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy of 10 and 20 mg/day of Lu AF35700 on schizophrenia symptoms in patients with treatment-resistant schizophrenia (TRS) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |