| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RILPI-B-03/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 451 от 30 июня 2016 г. |
| Начало: | 30 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия. |
| Препарат(ы): | Рилпивирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |