| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №HP-3070-GL-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 450 от 30 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 310 |
| Наименование протокола: | HP-3070-GL-04 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара |
| Цель исследования: | Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS. |
| Препарат(ы): | HP-3070 (азенапина малеат) |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 9 мг |
| Разработчик: | Новен Фармасьютикалз, Инк., |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |