Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария)


Статус: Проводится
Протокол № № 15122015-TroAd-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 443 от 28 июня 2016 г.
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин®, капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария).
Препарат(ы): Троксерутин Адифарм (Троксерутин)
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Разработчик: "Адифарм"ЕАД
Страна: Республика Болгария
CRO: Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, ~
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Троксерутин