| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | B9991010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 439 от 28 июня 2016 г. |
| Начало: | 15 августа 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией или c последующей химиотерапией у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников. |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Avelumab in Previously Untreated Patients With Epithelial Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN 100)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 мая 2016 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, open-label, international, multi-center, efficacy, and safety study of avelumab in combination with and/or following platinum-based chemotherapy. Eligible patients must have previously untreated, histologically confirmed Stage III-IV epithelial ovarian (EOC), fallopian tube cancer (FTC), or primary peritoneal cancer (PPC) and be candidates for platinum-based chemotherapy. The primary purpose of the study is to demonstrate if avelumab given as single agent in the maintenance setting following frontline chemotherapy or in combination with carboplatin/paclitaxel is superior to platinum-based chemotherapy alone followed by observation in this population of newly diagnosed ovarian cancer patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |