| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №: CASPO-III-08/2015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 440 от 28 июня 2016 г. |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 244 |
| Наименование протокола: | CASPO-III-08/2015 «Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг», Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом |
| Цель исследования: | В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз. |
| Препарат(ы): | Каспофунгин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, 70 мг |
| Разработчик: | Камус Фарма Пвт. Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |