| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RD.06.SPR.18252 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 445 от 28 июня 2016 г. |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными |
| Цель исследования: | Цели клинического исследования – оценить эффективность и безопасность крема CD5789 50 мкг/г, применяемого один раз в сутки в течение 12 недель, у пациентов с acne vulgaris умеренной/средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Трифаротен (крем CD5789) |
| Лекарственная форма: | Крем 50 мкг/г |
| Разработчик: | Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Double-Blind Efficacy and Safety of CD5789 (Trifarotene) 50µg/g Cream Versus Vehicle Cream in Acne Vulgaris
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 12 мая 2017 г. |
| Описание: | Assessment of the efficacy and safety of CD5789 (Trifarotene) 50µg/g cream applied once daily for 12 weeks in subjects with acne vulgaris. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |