Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси


Статус: Завершено
Протокол № № М15-539
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 438 от 28 июня 2016 г.
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси
Препарат(ы): Синагис (Паливизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 100 мг/мл
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области3
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни
Педиатрия
Торговые наименования1
Синагис®