| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALZ-2015/10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 444 от 28 июня 2016 г. |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое трехэтапное с двумя перекрестами и тремя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Абакавир+Ламивудин+Зидовудин", 300 мг+150 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания. |
| Препарат(ы): | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |