| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 436 от 27 июня 2016 г. |
| Начало: | 27 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 16.11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Азилект® таблетки 1 мг («ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Разагилин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Азилект®. |
| Препарат(ы): | Разагилин МС (Разагилин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |