| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ML-3341-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 437 от 27 июня 2016 г. |
| Начало: | 27 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 166 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией |
| Препарат(ы): | Делафлоксацин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 300 мг; таблетки 450 мг |
| Разработчик: | «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Delafloxacin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Community-acquired Bacterial Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 7 августа 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of delafloxacin compared to moxifloxacin in the treatment of adult patients with community-acquired pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |