Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки


Статус: Завершено
Протокол № № SIAL-II-02/2016
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 435 от 27 июня 2016 г.
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Пациентов: 87
Наименование протокола: Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения.
Препарат(ы): Сиалор® (Серебра протеинат)
Лекарственная форма: Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг
Разработчик: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Терапевтические области: Оториноларингол...;
Терапевтические области1
Оториноларингология
Торговые наименования1
Сиалор®