Статус: | Завершено |
Протокол № | № SIAL-II-02/2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 435 от 27 июня 2016 г. |
Начало: | 27 июня 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
Пациентов: | 87 |
Наименование протокола: | Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения. |
Препарат(ы): | Сиалор® (Серебра протеинат) |
Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг |
Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...; |