| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П05/12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 432 от 22 июня 2016 г. |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Програф капсулы 1 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия). |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |