| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/15/ATV/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 433 от 22 июня 2016 г. |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар®. |
| Препарат(ы): | Аторвастатин Зентива (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | «Зентива к.с.» |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |