| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | VS-0145-229 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 570 от 1 октября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ |
| Препарат(ы): | Дувелисиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 15 мг, 25 мг |
| Разработчик: | "Секура Био, Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Subjects With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 24 июля 2023 г. |
| Описание: | This study will examine the effects of predefined 2-week duvelisib dose holidays on tumor responses and safety/tolerability. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |