| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16-56/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 430 от 22 июня 2016 г. |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиазид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и Препарата сравнения, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (гидрохлоротиазид 25 мг + телмисартан 80 мг). |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Кардиология; |