| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D419AC00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 426 от 20 июня 2016 г. |
| Начало: | 20 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123) |
| Лекарственная форма: | Раствор для для внутривенного введения 50 мг/мл (MEDI4736); раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (MEDI1123). |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to determine the efficacy and safety of durvalumab + tremelimumab combination therapy versus platinum-based SoC chemotherapy in the first-line treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) wild-type advanced or metastatic NSCLC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |