| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №R475-PN-1523 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 414 от 15 июня 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава |
| Препарат(ы): | REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 6 мг/мл, 12 мг/мл (предварительно заполненный шприц объемом 1мл с извлекаемым объемом 0,5 мл 1.000 шт.) |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Fasinumab in Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2021 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to describe the safety and tolerability of fasinumab, including adverse events of special interest (AESIs), in patients with pain due to radiographically-confirmed OA of the knee or hip. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |