R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава


Статус: Завершено
Протокол № №R475-PN-1523
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 414 от 15 июня 2016 г.
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Цель исследования: Оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Препарат(ы): REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 6 мг/мл, 12 мг/мл (предварительно заполненный шприц объемом 1мл с извлекаемым объемом 0,5 мл 1.000 шт.)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Fasinumab in Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 17 февраля 2016 г.
Окончание: 15 июня 2021 г.
Описание: The primary objective of the study is to describe the safety and tolerability of fasinumab, including adverse events of special interest (AESIs), in patients with pain due to radiographically-confirmed OA of the knee or hip.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Ортопедия
Ревматология