| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_МД_11/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 427 от 21 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида гидрохлорида – Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО), и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»). |
| Препарат(ы): | Фенспирид |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 25 мг/мл |
| Разработчик: | Медана Фарма Акционерное Общество |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |