| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZDV001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 422 от 20 июня 2016 г. |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Азимитем, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Зидовудин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Азимитем, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия). |
| Препарат(ы): | Зидовудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |