| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 09062015-RabTat-001 Версия: 2.0 от 09 декабря 2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 421 от 20 июня 2016 г. |
| Начало: | 20 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 09062015-RabTat-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболоч-кой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония) |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |