| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 20072015-ИНД-НЛ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 418 от 20 июня 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Индинавир, капсулы 400 мг», производства ЗАО «Биоком», Россия, и «Криксиван®, капсулы 400 мг», производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир и Криксиван® |
| Препарат(ы): | Индинавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |