| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № GLA-01-14 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 424 от 20 июня 2016 г. |
| Начало: | 20 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность препарата Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом. |
| Препарат(ы): | Глатирамера ацетат |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Биокон Лимитед |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |