M14-730 "Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)


Статус: Завершено
Протокол № №M14-730
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 423 от 20 июня 2016 г.
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: M14-730 "Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)
Цель исследования: Первичная цель – оценить безопасность и эффктивность (12 недельный устойчивый вирусологический ответ) 8 или 12 недельного режима терапии комбинированным препаратом АВТ-493/АВТ-530 хронической инфекции вирусом гепатита С генотипа 1-6 у участников ко-нифицированных ВИЧ-1 с циррозом печени или без.
Препарат(ы): АВТ-493/АВТ-530
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/40 мг
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Инфекционные болезни