Статус: | Прекращено |
Протокол № | I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 572 от 1 октября 2019 г. |
Начало: | 1 октября 2019 г. |
Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | I4V-MC-JAHU"" I4V-MC-JAHU "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом |
Цель исследования: | Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом |
Препарат(ы): | Барицитиниб (LY3009104) |
Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг; суспензия для приема внутрь 2 мг/мл |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Терапевтические области: | Педиатрия;Ревматология; |