1.1 "Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Партнер» в сравнении с препаратом Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Экополис» у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций


Статус: Завершено
Протокол № №1.1 версия 1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 420 от 16 июня 2016 г.
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: 1.1 "Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Партнер» в сравнении с препаратом Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Экополис» у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций
Цель исследования: Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
Препарат(ы): Бифидумбактерин (Бифидобактерии бифидум)
Лекарственная форма: Капсулы бифидобактерии 50 млн КОЕ/капсула
Разработчик: Акционерное общество "Партнер"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Бифидумбактерин