Статус: | Завершено |
Протокол № | №1.1 версия 1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 420 от 16 июня 2016 г. |
Начало: | 16 июня 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2019 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | 1.1 "Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Партнер» в сравнении с препаратом Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Экополис» у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций |
Цель исследования: | Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях |
Препарат(ы): | Бифидумбактерин (Бифидобактерии бифидум) |
Лекарственная форма: | Капсулы бифидобактерии 50 млн КОЕ/капсула |
Разработчик: | Акционерное общество "Партнер" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |