| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DUR001-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 417 от 15 июня 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей |
| Препарат(ы): | Далбаванцин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС) |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Терапевтические области: | Детская хирурги...; |