Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами


Статус: Завершено
Протокол № № DUR001-304
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 417 от 15 июня 2016 г.
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей
Препарат(ы): Далбаванцин
Лекарственная форма: Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Разработчик: Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Терапевтические области: Детская хирурги...;
Терапевтические области1
Детская хирургия