Статус: | Завершено |
Протокол № | № DUR001-304 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 417 от 15 июня 2016 г. |
Начало: | 15 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей |
Препарат(ы): | Далбаванцин |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
Разработчик: | Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС) |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
Терапевтические области: | Детская хирурги...; |