| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16102015-MetfVERT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 15 июня 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
| Препарат(ы): | Метопролола сукцинат (Метопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | АО «ВЕРТЕКС», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |