Статус: | Завершено |
Протокол № | № R092670SCH3015 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 402 от 14 июня 2016 г. |
Начало: | 14 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | 52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца |
Цель исследования: | Оценить ремиссию после перехода на 12-месячную терапию палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 3 месяца в гибкой дозе среди пациентов с шизофренией, ранее получавших адекватную терапию препаратом палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 1 месяц в течение по крайней мере 4 месяцев |
Препарат(ы): | Палиперидона пальмитат (R092670) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл. |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |