| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV48125-CNS-30051 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 406 от 14 июня 2016 г. |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и переносимость при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени |
| Препарат(ы): | TEV-48125 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл). |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of Fremanezumab (TEV-48125) for the Preventive Treatment of Migraine
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 8 декабря 2018 г. |
| Описание: | A study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of subcutaneous (SC) administration of TEV-48125 in adult participants with chronic migraine (CM) or episodic migraine (EM). Participants with CM or EM who complete the pivotal efficacy studies of TEV-48125 (TV48125-CNS-30049 [NCT02621931] and TV48125-CNS-30050 [NCT02629861]) and agree to participate in this study; and new participants meeting eligibility criteria (not rolling over from pivotal studies), will be enrolled in this study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |