| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NP39761 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 571 от 1 октября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости |
| Цель исследования: | Оценить эффективность монотерапии идасанутлином у пациентов с истинной полицитемией с ГМ-резистентностью/непереносимостью |
| Препарат(ы): | Идасанутлин (RO5503781) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |