| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № YLB113-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 408 от 14 июня 2016 г. |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита |
| Цель исследования: | Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113. |
| Препарат(ы): | YLB113 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 50 мг/мл |
| Разработчик: | УайЭл Байолоджикс Лимитед |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |