| Статус: | Проводится |
| Протокол № | УРС-БII/III-03/16 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 405 от 14 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности |
| Цель исследования: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности |
| Препарат(ы): | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |